近來,國家的干細胞的政策是一個接一個。對應的,來自用戶的咨詢也是一個接一個。大多數(shù)的問題是:現(xiàn)在都在說無血清培養(yǎng)基,無血清培養(yǎng)基和血清培養(yǎng)基到底有什么差別?差別很大,從用途方面簡單說下你感受的可能更具體。
如果你是提供間充質(zhì)干細胞(MSC)藥物的,差別在于:
1. 你拿到產(chǎn)品注冊證的可能性更大、需要提供的資料更少、花的時間更少。
2.你的干細胞產(chǎn)品更安全。
3.你的干細胞產(chǎn)品性能更*。
4.你的干細胞產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定。
5.你的細胞產(chǎn)品干性更好。
如果你是做間充質(zhì)干細胞(MSC)存儲與應用的,差別在于:
1.你有更好的產(chǎn)品賣點。
2.你收獲的細胞活率會更高。
3.你的操作步驟會更少。
4.你的細胞會更好消化。
5.你不需要擔心不同批號的問題。
如果你是做間充質(zhì)干細胞(MSC)研究的,差別在于:
1. 你更容易得到你要的蛋白。
2. 你更容易得到無干擾的藥物評價結(jié)果。
要說到血清與無血清的差別,還真是得先回頭看看歷史。
動物血清是動物全血的一部分,有已知的組分150多種,未知組分多種。血清與培養(yǎng)基基礎結(jié)合,可以培養(yǎng)多種細胞,比如懸浮的T淋巴細胞、小鼠骨髓瘤細胞、雜交瘤細胞等,貼壁的MSC細胞、MDCK細胞、VERO細胞、Hela細胞等。人們選用動物血清來培養(yǎng)細胞,也很自然,因為動物細胞本來就是在血液中或者是體液中生活的,加上動物血清取材方便,所以一直選用血清來培養(yǎng)動物細胞。
那后來怎么又出現(xiàn)了無血清了呢?
主要是在疫苗與制藥領(lǐng)域,在安全性、有效性、合規(guī)性的這些要求下,自然出現(xiàn)的。
因為血清畢竟取自動物體內(nèi),由于存在多種人畜共感染的病毒比如瘋牛病等,對疫苗與制藥企業(yè)來講,如何自證清白就很重要了。在這種情況下,選擇不用血清,而用其他一些成分明確的、沒有動物來源的組分,就成為了一個自然的選擇了。所以,無血清培養(yǎng)基首先出現(xiàn)在疫苗、生物制藥領(lǐng)域。比如MDCK無血清培養(yǎng)基(流感疫苗)、VERO無血清培養(yǎng)基(狂犬疫苗)、CHO無血清培養(yǎng)基(重組蛋白藥物)、293無血清培養(yǎng)基(重組蛋白藥物)、雜交瘤無血清培養(yǎng)基(單克隆抗體)等。
那你可能說,無血清這么好,為什么好多細胞還是用血清養(yǎng)?
這個問題就有點不好意思回答了。上述領(lǐng)域有無血清培養(yǎng)基,是因為這些領(lǐng)域的用量大。所以公司開發(fā)這個產(chǎn)品是有利可圖的。其他產(chǎn)品沒有無血清培養(yǎng)基,是因為用量太少了,沒有企業(yè)愿意去投入研發(fā)。一般的無血清培養(yǎng)基,組分將近100種,每種組分的含量又有多種可能。因此,不同組分可能的組合數(shù)量是個天文數(shù)字。無血清培養(yǎng)基的研發(fā)過程,就是應用無血清培養(yǎng)基培養(yǎng)細胞的過程,這就要求研發(fā)企業(yè)不僅要精通上游的培養(yǎng)基研發(fā),還要精通下游的培養(yǎng)基使用,這樣的人才本來就稀缺。兩方面因素決定了能夠進入研發(fā)進程的產(chǎn)品種類一定多不了。
那具體到間充質(zhì)干細胞(MSC)這個產(chǎn)品,無血清培養(yǎng)基到底是什么樣的?
間充質(zhì)干細胞無血清培養(yǎng)基,沒有添加血清、也沒有添加動物源的組分、里面的每一種組分都是明確的。這樣的培養(yǎng)基,對于培養(yǎng)MSC細胞,好處是很直接的:
1. 產(chǎn)品的安全性高。
由于沒有采用動物源的組分,從根本上就杜絕了類似瘋牛病等動物病毒感染的可能性。每種組分都是明確的,就可以具體的評價每一種組分的安全性。也就是說,一切都是明確的。沒有黑箱。
2. 產(chǎn)品穩(wěn)定性好
對于使用血清的用戶來說,每次購買血清,首先篩選7、8個批號的血清,著實讓人搓火。這也是沒法子的事情。不同的牛大小不一樣、體質(zhì)不一樣,血沒法一樣。
但無血清就沒有這個煩惱了,所有的組分都是明確的,不存在這個批次某種物質(zhì)多點,下個批次某種物質(zhì)少點的問題。也就不存在批間差異大的問題了。
3. 細胞活率高
用戶以往用血清培養(yǎng)基MSC細胞時,由于細胞貼壁過緊,多存在細胞消化過度及細胞機械損傷過度的問題,由于導致細胞活率較低。而無血清培養(yǎng)基,由于可以對細胞貼壁效果進行單獨設計,所以無血清培養(yǎng)基中MSC細胞比較容易消化,當然活率就很高了。
4. 減少了操作步驟
無血清培養(yǎng)基中,減去了胰酶抑制劑,改為單獨添加,這樣用戶在細胞培養(yǎng)結(jié)束后,就無需用PBS清洗細胞了,可以直接消化。既減少了操作,又降低了生產(chǎn)成本。